RECHERCHE D'UN ESSAI

L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’efficacité du dénosumab comparativement à l’acide zolédronique (Zometa®) dans le traitement des atteintes osseuses, chez des patients présentant un myélome nouvellement diagnostiqué.

L’efficacité sera évaluée par le délai d’apparition de la première lésion osseuse sous traitement. La principale question posée est : le dénosumab est-il au moins aussi efficace que l’acide zolédronique (Zometa®) habituellement utilisé dans le myélome ?

L’objectif secondaire est d’évaluer le délai d’apparition de la première lésion osseuse et des suivantes, et de répondre à la question : le dénosumab est-il plus efficace que l’acide zolédronique (Zometa®) ?
La tolérance des 2 traitements sera également comparée.

Pour des patients atteints de myélome nouvellement diagnostiqué
Les inclusions dans cet essai sont prévues de 2014 à 2016.

Le dénosumab est un anticorps monoclonal qui cible de façon spécifique une protéine, appelée le Rank-ligand, impliquée dans la destruction osseuse.

Au niveau de l’os normal, afin de préserver la solidité des os, il existe un équilibre entre une destruction de la trame osseuse par des cellules appelées ostéoclastes, et une fabrication d’os sain nouveau par les ostéoblastes.

Dans le myélome, les plasmocytes anormaux de la moelle osseuse induisent la surproduction de Rank-ligand qui stimule les ostéoclastes destructeurs.
Le dénosumab est commercialisé en France pour le traitement de l’ostéoporose, et des atteintes osseuses lors de traitement du cancer de la prostate.

Interview audio (durée 1’52’’)
Titre : « Le dénosumab fera-t-il mieux que l’acide zolédronique pour réduire les atteintes osseuses du myélome ?»
Pr Philippe Moreau CHU Nantes, Investigateur de l’essai.

Détails de l'étude

Centres ouverts en France

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01345019?show_locs=Y